A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17) e incluem a primeira versão genérica da substância autorizada no país.
A semaglutida é o princípio ativo associado a medicamentos como Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Genérico poderá ter preço menor
A autorização envolve a farmacêutica EMS, que já havia obtido, em maio, o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy.
Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar a versão genérica do Ozivy. Por ser um medicamento genérico, o produto não poderá utilizar um nome comercial próprio e poderá chegar às farmácias com preço inferior ao do medicamento de referência.
Também foi aprovado um medicamento similar produzido pela Germed, empresa ligada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique e poderá apresentar características próprias de embalagem e rotulagem, mantendo o mesmo princípio ativo.
Uso exige acompanhamento médico
Segundo a Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com alimentação adequada e exercícios físicos. A aplicação é semanal e os produtos precisam ser mantidos sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, antes e depois do início do tratamento.
A agência também reforçou que a semaglutida pertence à classe dos medicamentos GLP-1 e exige prescrição médica em duas vias. Portanto, a utilização das novas canetas deve ocorrer com acompanhamento de profissional de saúde.
Apresentações autorizadas
A Anvisa aprovou diferentes apresentações da semaglutida sintética, com canetas preenchidas e descartáveis, acompanhadas de agulhas. Entre elas estão versões com uma caneta de 1,5 ml ou duas canetas de 3 ml.
A aprovação amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro e abre espaço para maior concorrência no segmento.
